Humanbiobanken

Abstract

Wie aus „sensiblen Daten“ „Big Data“ wird - Biobanken im Humanbereich sind Sammlungen von Proben menschlicher Körpersubstanzen (etwa Gewebe, Blut, genetisches Material), die mit sensiblen personenbezogenen Daten und insbesondere gesundheitsbezogenen Informationen über die Spender digital verknüpft sind. Sie stellen eine bedeutende Ressource für die biomedizinische Forschung dar, um Ursachen und Mechanismen zahlreicher Erkrankungen besser zu verstehen und deren Diagnose und Behandlung weiterzuentwickeln. Bei der Errichtung und Handhabung von Humanbiobanken sind das Interesse an medizinischer Forschung und die Forschungsfreiheit einerseits mit den Rechten und Interessen der Probenspender und Patienten andererseits in Einklang zu bringen. Daher werfen Biobanken ethische und rechtliche Fragen auf, die vom Schutz individueller Persönlichkeitsrechte bis hin zur globalen Regulierung von Forschungsinfrastrukturen reichen. Der Sachstandsbericht führt in dieses Gebiet ein und informiert über die biomedizinischen Grundlagen der Handhabung von Humanbiobanken, ihre rechtlichen Regelungen und die mit ihnen verbundenen ethischen Debatten.

How “sensitive data” becomes “big data” - Human biobanks are collections of samples of human bodily substances (such as tissue, blood and genetic material) which are digitally linked to individual donor data and especially health-related information. Human biobanks constitute an essential resource for biomedical research on causes and mechanisms of numerous diseases and their diagnosis and treatment. In the building and management of human biobanks, the objectives of medical research and freedom of research are to be brought into accordance with the rights and interests of donors and patients. As a consequence, biobanks raise ethical and legal questions ranging from the protection of individual personal rights to the global regulation of research infrastructures. This expert report is an introduction to this field and informs about the biomedical basic principles of managing human biobanks, their legal regulations and the associated ethical debates.