Evaluation des Roche cobas h232 POC-Systems für die NT-proBNP-Bestimmung im Urin bei Kindern

Abstract

Bei etwa einem Prozent aller neugeborenen Kinder lässt sich ein angeborener Herzfehler nachweisen. Der Goldstandard für die Diagnosenstellung ist die Echokardiographie. Diese ist allerdings kostenintensiv und erfordert speziell dafür geschultes ärztliches Personal. Die Etablierung supportiver, nicht-invasiver Methoden zur Diagnosestellung und Verlaufsbeobachtung könnte die Versorgung dieser Kinder deutlich verbessern. <br/> Im Rahmen dieser Arbeit wurde ein POC-Gerät, welches für die Bestimmung von NT-proBNP im Serum konzipiert ist, auf die Analysierbarkeit von NT-proBNP im Urin bei Kindern getestet. Für Werte innerhalb des Messbereichs des POC-Gerätes zeigt sich ein Pearson-Korrelationskoeffizient von 0,92. Allerdings liegen 29 % aller Werte unterhalb der Messgrenze des POC-Gerätes. Ursächlich dafür ist die signifikant niedrigere NT-proBNP-Konzentration im Urin verglichen mit der Serumkonzentration. Daher wäre für einen klinischen Einsatz dieses Gerätes zur Analyse von Urinproben eine Anpassung des Messbereichs, insbesondere der unteren Nachweisgrenze, erforderlich. <br/> Bislang gibt es keine Daten zur Stabilität von NT-proBNP im Urin über einen Zeitraum von mehr als 48 Stunden. In dieser Arbeit wurden fünf Urinproben von Kindern bei Raumtemperatur gelagert und es erfolgte alle zwölf Stunden die Bestimmung des NT-proBNP-Wertes mittels POC-Gerät über einen Zeitraum von 96 Stunden. Die Werte der einzelnen Proben korrelieren mit Pearson-Korrelationskoeffizienten zwischen 0,97 und 1,0, die Variationskoeffizienten liegen zwischen 10 % und 18 %.Bei einem p-Wert von 0,32 lässt sich die Nullhypothese nicht verwerfen. Dennoch fällt eine negative Steigung der Regressionsgeraden auf. Ebenso zeigt sich ein Konzentrationsrückgang zwischen 5,97 % und 34,78 %. Ob hier tatsächlich ein Abbau von NT-proBNP vorliegt, oder ob dies im Rahmen der analytischen Ungenauigkeit des POC-Gerätes zu werten ist, lässt sich mithilfe der vorliegenden Daten nicht abschließend beurteilen. Um endgültige Aussagen über die Stabilität des Parameters im Urin treffen zu können, sollten in Zukunft weitere Studien erfolgen, in denen größere Patientenkollektive einbezogen und unterschiedliche Lagerungsbedingungen berücksichtigt werden.