Bestimmung wesentlicher Tablettenparameter mit Hilfe der Nahinfrarot-Spektroskopie

Abstract

In der vorliegenden Arbeit werden Ergebnisse von NIR-spektroskopischen Untersuchungen an Tabletten zur Porosität, Tensile Strength, dem mittleren Porenradius und der Neigung zum Deckeln vorgestellt.<br /> Es kann gezeigt werden, dass ein Zusammenhang zwischen der Porosität von Tabletten der exemplarisch untersuchten Hilfsstoffe und ihrer NIR-Spektren besteht. Die spektralen Daten können mit dem errechneten Porositätswert korreliert werden und es entstehen Modelle, die in der Folge die Porosität unbekannter Spektren bewerten lassen. Zusätzlich können Tabletten unterschiedlicher Formate in die Modellerstellung erfolgreich integriert werden. Durch Einschränkungen des spektralen Bereichs und einer Auswahl der in das Modell integrierten Spektren kann eine Verbesserung der Vorhersagequalität erreicht werden.<br /> Neben der Untersuchung der Porosität steht ebenso die Bestimmung der Tensile Strength mit Hilfe der NIR-Spektroskopie im Vordergrund dieser Arbeit. Auch hier kann eine Beziehung zwischen dem Referenzwert Tensile Strength und den vorhandenen NIR-Spektren aufgestellt werden. Im Rahmen der Evaluierung von Tensile Strength-Modellen mit der Nahinfrarot-Spektroskopie wurde auch eine Erweiterung der Formate entsprechend der Porositätsmodelle untersucht. Eine Einbeziehung von Spektren anderer Formate gestaltet sich als unkompliziert. Der Referenzwert Tensile Strength als format-unabhängige Größe erwies sich zur Korrelation mit NIR-spektroskopischen Daten als geeignet. Auch gewölbte Tabletten konnten auf gleichem Vorhersageniveau bestimmt werden.<br /> Abschließend befasst sich diese Arbeit mit der Detektion von deckelnden Tabletten in einem Tablettenkollektiv. Hierzu wird die untersuchte Stichprobe in zwei Kategorien unterteilt – Deckeln und Intakt. Die Einordnung in die zwei Kategorien ist größtenteils möglich.<br /> Anhand der in der vorliegenden Arbeit präsentierten Ergebnisse kann festgehalten werden, dass die NIR-Spektroskopie eine Methode darstellt, mit deren Hilfen physikalische Kenngrößen wie Porosität, Tensile Strength oder der mittlere Porenradius bestimmt werden können. In der Detektion von deckelnden Tabletten konnte ebenfalls Potential festgestellt werden.