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Notwendigkeit klinischer Prüfungen bei technischen Änderungen an der Applikationseinheit von Inhalationsprodukten
(2013-02-15)
Inhalationsprodukte besitzen eine Sonderstellung unter den Arzneimitteln, weil ihr therapeutisches Profil in entscheidendem Maß von einem Bestandteil des Behältnisverschlusssystems, der Applikationseinheit, beeinflusst ...