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Möglichkeiten und Grenzen einer patientenfreundlicheren Gestaltung von Packungsbeilagen im Hinblick auf Inhalte, formale Gestaltung und Textumfang
Hertzsch, Claudia (2010-08-03)Packungsbeilagen sollen das Informationsbedürfnis des Patienten zum Arzneimittel und zu dessen sicherer Anwendung erfüllen. Außerdem sollen sie die Patienten-Compliance steigern. Derzeitige Packungsbeilagen führen ...
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Notwendigkeit klinischer Prüfungen bei technischen Änderungen an der Applikationseinheit von Inhalationsprodukten
Pelzer, Kris (2013-02-15)Inhalationsprodukte besitzen eine Sonderstellung unter den Arzneimitteln, weil ihr therapeutisches Profil in entscheidendem Maß von einem Bestandteil des Behältnisverschlusssystems, der Applikationseinheit, beeinflusst ... -
Vergleich von Medizinproduktegesetz und Arzneimittelgesetz unter besonderer Berücksichtigung des Inverkehrbringens und der klinischen Prüfung
Gall, Andrea Brigitte (2010-05-20)Das Ziel der Arbeit besteht in der Beantwortung der Frage, führt das MPG oder das AMG zu sichereren Produkten für den Patienten?
Dazu wird ein Gesetzesvergleich nach juristischen und naturwissenschaftlichen Gesichtspunkten ...